視頻面試第一面 英文自我介紹 問了一些基本信息 一些GCP的內(nèi)容然后是情景模擬壓力測試,面試結(jié)束后說一到三個工作日回復(fù)
面試官問的面試題:普蕊斯臨床協(xié)調(diào)員面試題
1 CRC的了解
2 GCP的內(nèi)容 EA/SEA/SUSAR 對受試者權(quán)益的保障 倫理委員會的職責(zé) 弱勢受試者有哪些 GCP的目的
3 研究員找到一個合適的受試者 那個受試者時間很急 你著急沒有帶知情同意書 受試者要去做檢查你該怎么辦
boss直聘投遞簡歷后有hr回復(fù),會發(fā)一份GCP讓你學(xué)習(xí),一周內(nèi)hr電話視頻,然后簡單聊了十多分鐘,確定了視頻面試時間,hr視頻面試了50分鐘,需要準(zhǔn)備英文自我介紹,主要告知你公司的一些具體情況和需要面臨的壓力,以及提問GCP相關(guān)問題,問的很細(xì),還聊了一下考研和公務(wù)員的問題,最后約主管面試時間
面試官問的面試題:普蕊斯臨床協(xié)調(diào)員面試題
1、CRC的具體工作內(nèi)容
2、有哪些能力與這個崗位匹配
3、GCP的目的
4、SAE、AE、SOP、CRF,設(shè)盲名詞解釋
5、試驗用藥品分為哪幾類
6、臨床試驗分為幾期,分別是什么,每期的試驗人數(shù)
7、如果兒童作為受試者,應(yīng)如何簽署知情同意
先是電話溝通,接著面對面,問我職業(yè)規(guī)劃,和對crccra工作的了解。還問了薪資方面的問題,還是對公司的了解,出了一些情景模擬題,之后讓我等通知
面試官問的面試題:普蕊斯臨床協(xié)調(diào)員面試題
與研究者產(chǎn)生摩擦怎么處理,準(zhǔn)備中文自我介紹(可從自己為什么適合這項工作展開)
如果有必要準(zhǔn)備一個簡短的英文自我介紹
你對薪資的要求?
你認(rèn)為自己哪方面能勝任這份工作?
你為什么離職?
為什么選CRC這份工作?
你還有什么問題要問?關(guān)于我們公司,你還有什么想要了解的?
你未來的職業(yè)規(guī)劃?
工作過程中,如果研究者不配合你打算怎么辦?
研究者不想給你簽字要怎么辦?
你最快什么時候可以入職?
如果cra多次催促要病人盡快入組,而醫(yī)生很忙,作為crc,怎么跟醫(yī)生說?(考驗溝通能力)
如果你正在休假,你負(fù)責(zé)的項目的病人十分緊急,要馬上住院,你怎么辦?
你能不能同時承接兩個項目然后兩個醫(yī)院跑?(考察怕不怕辛苦,務(wù)必誠實回答)
如果你的研究者以“協(xié)助篩選受試者”為借口,讓你幫他干私活,你怎么做?如果拒絕,你怎么說?
受試者在藥物試驗階段出現(xiàn)某些反應(yīng),導(dǎo)致他不想繼續(xù)臨床試驗,作為這個項目的crc,你怎么辦?
你覺得crc工作中會遇到哪些困難?
說一下對CRA和CRC的了解以及為什么不選擇CRA,以后會不會轉(zhuǎn)CRA?
自己評價一下自己的性格和優(yōu)缺點
你覺得CRC最需要具備的能力是?
你知不知道CRC這個工作對于人的抗壓能力要求很高,你覺得你的抗壓能力okay嗎?可以舉例說明么?
CRC需要細(xì)心和耐心認(rèn)真的特質(zhì),你覺得你有嗎?可以舉例說明嗎?
受試者服藥依從性不高,覺得自己是小白鼠,你該怎么辦?
你有沒有投過其他的公司?
有接到別的公司的面試通知么?有收到Offer么?你自己目前選公司最看重的是什么呢?
你為什么想要加入我們公司?
1234期臨床的區(qū)別?
CRC的基本工作內(nèi)容(對crc的了解,crc的工作流程,要說得非常詳細(xì))
1、協(xié)助研究者完成受試者管理工作:受試者招募;篩選潛在受試者;安排受試者訪視;安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果;了解受試者身體狀況;及時更新受試者信息;
2、協(xié)助標(biāo)本的采集、處理、保存和運送工作;
3、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交;協(xié)助研究及時完成SAE(嚴(yán)重不良事件)及AE等相關(guān)安全報告;
4、協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;
5、藥品和相關(guān)臨床試驗物資的管理,包括藥物的回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6、協(xié)助研究者配合CRA的中心監(jiān)查工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查。
包括臨床試驗的準(zhǔn)備;與倫理委員會和申辦者、CRA之間的聯(lián)絡(luò);協(xié)助研究者實施試驗的各項工作,如獲取知情同意書,數(shù)據(jù)收集與CRF轉(zhuǎn)錄;應(yīng)對監(jiān)管機(jī)構(gòu)、申辦者和CRA的監(jiān)查、稽查與視察等。
GCP:藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范,是規(guī)范藥物臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。
Ich-GCP:
SOP:標(biāo)準(zhǔn)操作程序
ICF:知情同意書
EC:EthicsCommittee,倫理委員會,是由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨立組織,其職責(zé)為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德,并為之提供公眾保證,確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)。
AE:AdverseEvent,不良事件
SAE:Serious AdverseEvent,嚴(yán)重不良事件:死亡、致畸、致殘、危及生命、需要住院治療或延長住院時間
ADR:AdverseDrug Reaction,不良反應(yīng)
CRF:Case ReportForm,病例報告表,電子檔為EDC
IP:InvestigationalProduct,研究用藥
Comparator:對照藥物
Subject /Trial Subject:對象/試驗對象
PI:PrincipalInvestigator,主要研究者,一般都是主任醫(yī)師級別的。
Sub-I:Sub-Investigator,次要研究者
DM:臨床數(shù)據(jù)管理員
FU visit:Follow upvisit,隨訪訪視
CD/CM:Concomitant drugs /Concomitant Medications,合并用藥
CRC:臨床監(jiān)察員,由申辦者任命并對申辦者負(fù)責(zé)的具備相關(guān)知識的人員,其任務(wù)是監(jiān)查和報告試驗的進(jìn)行情況和核實數(shù)據(jù)。
SMO:現(xiàn)場管理組織,直接協(xié)助研究者并提供StudyCoordinator的服務(wù),履行研究者授予的所有職責(zé)。SMO需要同時具有兩方面的功能,一方面為藥廠或者CRO提供合格的研究者,另一方面為研究者爭取臨床研究項目。
NMPA:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CS:具有臨床意義
NCS:不具有臨床意義
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